北京CMA認證 中科國邦（北京）檢驗檢測有限公司CMA證書和CNAS認可證書
發布時間: 2022-03-29 15:56 點擊：
中科國邦（北京）檢驗檢測有限公司2019年成立于中關村國家自主創新示范區大興生物醫藥產業基地，是一家服務于創新型生物醫藥企業新產品研發、上市的檢驗檢測服務外包機構，實驗室面積為2200平米，已建成國內一流的專業化實驗室，包括BSL-2、細胞學、免疫學、分子生物學、PCR、理化等。公司現有專業技術人員18人，其中博士研究生5人，碩士研究生5人，公司總經理劉強曾獲得國家科技進步二等獎，并于2021年獲得北京市大興區“新國門”領軍人才稱號。“中科國邦”2021年8月獲得的“中國國家認證認可監督管理委員會”頒發的CMA資質證書，具備包括病毒去除與滅活、體外細胞毒性、熱源試驗、淋巴細胞增殖、血清中和抗體、體內免疫測定等18項檢驗檢測能力，是國內首家獲得新冠假病毒中和抗體及HPV假病毒中和抗體檢測國家級CMA能力授權的民營第三方機構，已為全國數十家新冠疫苗、藥物研發機構和生產企業提供專業的第三方CRO服務，為科技防疫做出了突出貢獻。
近日，中科國邦（北京）檢驗檢測有限公司（以下簡稱“中科國邦”）成功獲得了國家級CMA檢驗檢測機構資質認定證書（證書編號：210015344505）和實驗室國家CNAS認可證書（證書編號：CNAS L16164）。
“中科國邦”獲得的國家級CMA檢驗檢測機構資質認定是全國首家通過國家CMA認定的新冠病毒中和抗體檢測第三方機構，可為新冠疫苗、單抗和藥物臨床前、臨床試驗和上市注冊提供藥監部門認可的合規性第三方檢測報告。
“中科國邦”獲得的國家CNAS認證，享有包括外觀、裝量、內毒素、pH值等8項生物制品領域的檢測能力。這表明“中科國邦”具備按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力，體現了“中科國邦”在第三方檢測服務外包行業的核心競爭力，成為“中科國邦”向生物制品領域第三方CRO服務國際化發展的里程碑式標志。
此次CNAS資質的獲得有助于“中科國邦”不斷打造生物制品、醫療器械、細胞治療、基因治療領域專業CRO檢測平臺的核心競爭力，對標國際、國內權威機構標準并緊跟質量控制領域國際前沿科研成果，對關鍵性卡脖子技術等系列問題進行技術攻關，形成一系列市場認可的技術體系、方法和標準，通過參與國際認可實驗室的雙邊、多邊合作交流，推動行業水平發展，助力企業新產品的上市。
目前，在大興生物醫藥產業基地不斷完善產業配套，提升企業服務質量，建設人才“全鏈條”服務體系，全力幫扶企業的大環境下，“中科國邦”必將打造一個設備優良、管理先進、技術高超的第三方檢驗檢測服務平臺，為園區企業服務，為生物醫藥行業發展服務。
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