北京ISO15189認證,北京泛生子醫學檢驗實驗室通過ISO15189醫學實驗室認可監督性評審

泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的***精準醫療公司，專注于***基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變***診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從***早篩到診斷及治療建議，再到監測及預后管理的***全周期，并與產業鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創新應用方向和場景。

2022年3月9日，泛生子旗下北京泛生子醫學檢驗實驗室以“零不符合項”順利通過ISO15189監督性評審。在監督性評審過程中，ISO15189評審專家Kessa Jules給予泛生子高度肯定，認為泛生子實驗室質量管理體系非常完善。作為同時通過ISO15189、CAP、CLIA三項國際質量認證認可的NGS檢測實驗室，此次順利通過ISO15189監督性評審，證明了泛生子實驗室質量管理和檢測能力始終保持國際頂尖水平，所出具的檢測報告具備全球互認性及國際公信力。

ISO15189是國際頂尖的醫學實驗室管理認可標準，亦是國內醫院檢驗科等相關實驗室建立質量管理體系的重要目標。去年3月，北京泛生子醫學檢驗實驗室首度獲得美國實驗室認可協會（American Association For Laboratory Accreditation，以下簡稱“A2LA”）頒發的ISO15189認可證書。在今年的ISO15189監督性評審環節中，A2LA評審專家根據體系認可檢查清單，從人、機、料、法、環、測等各個維度，對泛生子的技術和質量管理工作進行了嚴格、全面的審核，對北京泛生子醫學檢驗實驗室團隊的高效配合、實驗室的硬件設施和質量管理體系的整體運作均給予了高度評價。

評審專家表示，泛生子實驗室管理團隊具有優秀的組織和管理能力，其質量管理體系覆蓋所有管理要素和技術要素，并被嚴格執行且可追溯；所有檢測人員皆通過充分培訓和能力評估；檢測方法得到了全面的確認并完全符合認可體系要求，能夠為客戶提供及時準確的檢驗報告。

目前泛生子是國內少數具備CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質量認證的NGS醫學檢驗實驗室。未來，泛生子將繼續保持先進可靠的質控能力，為每份樣本負責，以精準的高質量檢測服務于廣大醫患，助力實現***治療的技術突破。

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