北京ISO13485認證 北京湃生生物科技有限公司ISO13485醫療器械質量管理體系認證

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北京湃生生物科技有限公司（以下簡稱湃生生物）成立于 2014 年 12 月，是以科技為核心，集研發、生產、市場推廣和銷售為一體的生物材料器械企業。湃生獲評中關村生命科學園高新技術企業，專注于去端肽膠原蛋白再生醫學材料器械和產品研究和開發，目標是開發國際先進、國內的膠原蛋白類高新技術產品。目前，公司已擁有專業的博士、碩士等高端人才，已申請10多項國家發明專利、10多項產品商標，是北京昌平科技研發中心，同時也是北京市科委創新項目承擔單位。湃生生物目前擁有GMP認證的萬級潔凈車間、專注去端肽膠原蛋白研究的再生醫學材料研發中心。2015年時，被認定為“中關村高新技術企業”，相繼在2016年時榮獲“北京市科委創新基金”的支持，各項評比中3次獲得一等獎，兩次獲得優勝獎和三等獎。2017年獲頒“昌平科技研發中心”、“中關村金種子企業”稱號，并通過SGS國際質量管理體系ISO13485：2016認證。我們致力于以去端肽膠原蛋白生物材料為原料，為臨床醫學提供體內快速止血、引導組織修復再生等高端植入物產品；致力于成為將去端肽膠原蛋白體外自組裝技術實現臨床轉化的行業；致力于成為國內的高端膠原蛋白類器械的生產和應用研發型生物科技公司。